Институт за стандардизација на Република Северна Македонија
Instituti për standardizim i Republikës së Maqedonisë së Veriut
Пребарај во каталогот
Buy ISO Standards

 
Фаза: 40.20 - јавна расправа по Н МКС
Почеток на гласање: 2020-07-30
Краj на гласање: 2020-09-01

Поврзани меѓународни стандарди
Овој документ е идентичен со: FprCEN/TS 17390-3 CEN/TC 140

Македонски наслов

Молекуларни ин витро дијагностички испитувања - Спецификации за процеси пред испитување за циркулирачки туморски клетки (CTCs) во венска целата крв - Дел 3: Подготовки за аналитичко ЦТЦ боење

Англиски наслов

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining

Гласајте и внесете коментар за овој проект

Доколку сакате да гласате и поднесете коментари за дадениот проект потребно е да се регистрирате на следниот линк: Мој профил

Подрачје на примена

Не е додадена информација.

Scope

This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood and the CTC (Circulating Tumor Cell) enrichment, CTC isolation and other preparations for analytical staining (i.e., conventional cytochemical and immunocytochemical staining) of CTCs during the pre-examination Phase before the cytopathological evaluation is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document does not cover specific staining procedures. NOTE International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

Технички комитети


ICS



Директива

Не е додадена информација.